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世界の製薬関連法とその実務

International Pharmaceutical Law and Practice

Louis van Wyk, Madelein Kleyn (General Editors)

1 vol. Looseleaf., 2004 to date.(追録年1回)

Matthew Bender (LexisNexis), USA. ISBN: 9780820557823

特価 ¥113,510

在庫あり

薬品の製造から販売までの様々な場面に関わってくる法と実務‐特許・商標法、新薬承認制度、薬価統制など‐について、国ごとに解説した文献。

【主な内容】

○特許権の取得と保護の範囲 ○特許性要件 ○商標、トレードドレス保護 ○試験データの独占利用 ○新薬承認申請 ○ジェネリック医薬品 ○ラベリングおよび包装 ○薬価規制 等

【収録国】

アルゼンチン/オーストラリア/ベルギー/ブラジル/カナダ/チリ/中国/チェコ共和国/デンマーク/ヨーロッパ/フランス/ドイツ/インド/イスラエル/イタリア/日本/韓国/メキシコ/オランダ/ポーランド/ポルトガル/ロシア/南アフリカ/スペイン/スウェーデン/スイス/台湾/タイ/トルコ/英国/米国

【各章の構成例 Mexico】

§ 19.01 Patents

[1] General

[2] Filing a Patent Application

[3] Patentable Subject Matter for Pharmaceutical Inventions

[4] Novelty, Utility, Inventiveness (non-obviousness) and Support/enablement Requirements for Pharmaceutical Inventions

[5] Patent Term and Term Extensions

[6] Opposition Procedures

[7] Mexico Subscribes to the Patent Prosecution Highway (PPH) Pilot Program

[8] Patent Infringement

[9] Compulsory Licensing

§ 19.02 Trademark Protection for Pharmaceuticals

[1] General

[2] Trade Dress

[3] Parallel Imports and Trademarks

[4] Enforcement of Trademark Rights

[5] Madrid Protocol

[6] The Trademark Opposition System

§ 19.03 Data Exclusivity and Public Access to Information

§ 19.04 The Drug Approval Process

[1] Overview

[1A] Biotechnological Medicaments in Mexico

[1B] Registration of New Drugs

[2] Modification of Information in Marketing Authorizations

[3] Clinical Trials

[4] Obtaining an Approval for a Generic Version of a Drug

§ 19.05 Packaging and Labeling

§ 19.06 Government Price Controls on Pharmaceuticals

§ 19.07 Government Drug Payment Plans

[1] Overview of Access to Health Care in Mexico

[2] Access to Medicaments

 

【収録国】

1 ARGENTINA

2 AUSTRALIA

3 BELGIUM

4 BRAZIL

5 CANADA

6 CHILE

7 CHINA

8 [Reserved]

9 CZECH REPUBLIC

10 DENMARK

11 EUROPE

12 FRANCE

13 GERMANY

14 INDIA

15 ISRAEL

16 ITALY

17 JAPAN

18 KOREA, REPUBLIC OF (SOUTH KOREA)

19 MEXICO

20 THE NETHERLANDS

21 POLAND

22 PORTUGAL

23 RUSSIAN FEDERATION

24 SOUTH AFRICA

25 SPAIN

26 SWEDEN

27 SWITZERLAND

28 TAIWAN

29 THAILAND

30 TURKEY

31 UNITED KINGDOM

32 UNITED STATES